식품의약품안전처(처장 정승)는 세계 최초 신기술을 적용한 `당뇨병성 황반부종` 치료 안과용레이저수술기의 제조를 허가했다고 29일 밝혔다.
관련 업계에 따르면, 이번에 ㈜루트로닉에서 허가받은 안과용레이저수술기는 신기술을 적용해 당뇨병성 황반부종의 치료 한계를 뛰어넘었다. 기존 레이저수술기로 치료가 시도된 바 없는 안구의 황반 중심부까지 직접 치료할 수 있도록 했으며, 임상시험을 통해 84%의 환자에게서 시력 향상의 결과를 얻었기 때문이다.
또한 주사기를 이용하여 안구에 직접 주입하는 약물치료 방식보다 시술이 간편하고 환자의 통증이 없어 바로 실생활을 할 수 있는 장점을 가지고 있어 앞으로 당뇨병성 황반부종의 치료에 많이 활용될 것으로 기대된다.
국내 `당뇨병성 황반부종` 환자는 약 6만3000명이며, 이는 당뇨병 환자(400만 명) 수의 1.6%를 차지하는 숫자다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨합병증으로서 치료하지 않고 방치하면 실명에 이르게 되는 실명 원인의 3대 질환 중 하나로 알려져 있다.
식약처는 앞으로도 국내 의료기기 산업의 활성화와 신개발 의료기기의 신속한 제품화를 위해 다양한 지원을 추진해 우리나라가 세계 의료기기 시장에서 강국으로 발돋움하도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
허가된 제품의 자세한 정보는 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice -> 허가심사정보공개방 -> 정보마당 -> 제품정보방)에서 확인할 수 있다.

※ 황반 : 안구 망막의 중심부에 초점이 맺히는 부분으로서 책을 읽거나 사람의 얼굴을 볼 수 있는 중심 시력을 담당하는 주요 부위이며, 황반 중심부는 시신경이 집합된 주요한 부분

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