[아유경제=서승아 기자] 의료용 `스마트워치` 국내 출시가 빨라져 이목이 쏠린다.

25일 식품의약품안전처(처장 이의경ㆍ이하 식약처)는 `모바일 의료용 앱`만 허가받게 되면 스마트워치 등과 같은 기기를 의료 목적으로 사용할 수 있도록 `모바일 의료용 앱 안전관리 지침`을 개정ㆍ발간한다고 밝혔다.

이번 지침 개정으로 `모바일 의료용 앱`이 의료기기로 허가를 받게 되면 스마트워치, 스마트폰과 같이 해당 앱과 연동되는 모바일 플랫폼은 허가를 받을 필요가 없다.

또한 의료제품의 시장진입 시기가 단축되고, 소비자들이 자신의 건강상태를 정확한 데이터로 상시 확인할 수 있게 될 전망이다.

`모바일 의료용 앱 안전관리 지침`의 주요 내용은 ▲모바일 의료용 앱 형태별 예시 및 허가방안 ▲이미 판매된 모바일 플랫폼에 설치(판매)가능 ▲상용모바일 플랫폼 허가대상 제외 ▲모바일 의료용 앱 품질관리 운영 요령 등이다.

식약처 관계자는 "이번 지침 발간으로 디지털 헬스케어 기업들이 의료기술과 소프트웨어를 접목하는 모바일 의료용 앱을 개발하고 제품화하는데 도움이 될 것"이라며 "우리나라의 모바일 기기 및 소프트웨어 기술이 접목된 의료기기가 세계시장에 신속히 진출할 수 있도록 관련 제도를 적극적으로 개선할 것"이라고 밝혔다.

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