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[아유경제_사회] 식약처, 존슨앤드존슨 코로나19 백신 허가심사 착수
repoter : 박무성 기자 ( koreaareyou@naver.com )
등록일 : 2021-03-03 16:13:02 · 공유일 : 2021-03-03 20:01:58
[아유경제=박무성 기자] 최근 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증 백신에 대한 품목허가를 신청해 식품의약품안전처가 후속 조치에 나섰다.
지난달(2월) 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신으로 국내 허가된 한국아스트라제네카코비드-19백신주와 동일한 플랫폼이다.
식약처는 제출된 품질ㆍ비임상ㆍ임상ㆍGMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정이다.
이 백신은 미국 FDA의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 지난 2월 26일(현지시간)에 긴급 사용 승인을 권고했다.
식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 말했다.
ⓒ AU경제(http://www.areyou.co.kr/) 무단전재 및 재배포금지
[아유경제=박무성 기자] 최근 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증 백신에 대한 품목허가를 신청해 식품의약품안전처가 후속 조치에 나섰다.
지난달(2월) 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 존슨앤드존슨이 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 바이러스벡터 백신으로 국내 허가된 한국아스트라제네카코비드-19백신주와 동일한 플랫폼이다.
식약처는 제출된 품질ㆍ비임상ㆍ임상ㆍGMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성ㆍ효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정이다.
이 백신은 미국 FDA의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회가 미국 내 접종 세 번째 코로나19 백신으로 지난 2월 26일(현지시간)에 긴급 사용 승인을 권고했다.
식약처 관계자는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 말했다.
ⓒ AU경제(http://www.areyou.co.kr/) 무단전재 및 재배포금지